GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ОА-CLX-01
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Хондролюкс® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ 569 30.10.2017
Организация, проводящая КИ ООО «СИА Пептайдс»
Наименование ЛП Хондролюкс®
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг
Города Москва, Смоленск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка профиля безопасности и переносимости препарата Хондролюкс® при однократном и последующем многократном введении здоровым добровольцам, в том числе оценка переносимости препарата на основании частоты развития местных реакций.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 52
Где проводится исследование
2
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева А.С