Протокол ARI-XC125-01
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата ХС125 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.04.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
285 25.04.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Наименование ЛП
ХС125
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 20 мг, 60 мг, 200 мг
Города
Москва, Смоленск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение безопасности переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата ХС125 у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1
2