Протокол BP101-SD02-RUS
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для подтверждения эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.12.2017 - 05.11.2019
Номер и дата РКИ
688 25.12.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Айвикс»
Наименование ЛП
BP101
Лекарственная форма и дозировка
спрей назальный дозированный 0,9% (1260 мкг/доза)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Томск, Уфа, Энгельс, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «ОСТ Рус», 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Подтвердить эффективность и безопасность препарата BP101 в сравнении с плацебо у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения
Количество Мед.учреждений
29
Количество пациентов
342
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Регион
Самарская область
Город
Самара
Адрес проведения исследованияМосква, Литовский бульвар дом 1а, Центральная Клиническая больница Российской Академии Наук
Исследователи
Гофман А.М
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28