Протокол CQGE031C2302
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование с активной терапией и плацебо в качестве контроля для оценки эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) у взрослых и подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК) и отсутствием адекватного контроля на терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
07.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
395 07.08.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 120 мг/ 1 мл (флакон раствор для инъекций 120 мг / 1 мл)
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности лигелизумаба у взрослых и подростков с хронической спонтанной крапивницей и отсутствием адекватного контроля на терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8