GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол CQGE031C2302
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование с активной терапией и плацебо в качестве контроля для оценки эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) у взрослых и подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК) и отсутствием адекватного контроля на терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов
Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 395 07.08.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 120 мг/ 1 мл (флакон раствор для инъекций 120 мг / 1 мл)
Города Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности лигелизумаба у взрослых и подростков с хронической спонтанной крапивницей и отсутствием адекватного контроля на терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Кастанаян А.А
4
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сонин Д.Б
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В
7
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Бакулев А.Л, Астафьева Н.Г
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Мешкова Р.Я