GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CL011071339
Название протокола Многоцентровое, международное, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-012 и Цирамза® в комбинации с паклитакселом у больных местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.03.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ 76 07.03.2024
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Рамуцирумаб
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Чебоксары
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Доказать эквивалентность показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RB-012 (АО «Р-Фарм», Россия) и Цирамза® (Эли Лилли Восток С.А.) при применении в комбинации с паклитакселом у пациентов с местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии
Количество Мед.учреждений 32
Количество пациентов 284
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Чапко Я.С
2
Регион Свердловская
Город Екатеринбург
Исследователи Бенцион Д.Л
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Готовкин Е.А
4
Регион Московская область
Город Истра
Исследователи Строяковский Д.Л
5
Регион Татарстан
Город Казань
Исследователи Сафин Р.Н
6
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Рожкова И.А
7
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Макарова Ю.М
8
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Мазаев А.В
9
Регион Курская
Город Курск
Исследователи Гребенкин Е.Н
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С, Ледин Е.В
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Трякин А.А
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бычков Ю.М
14
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова Л.Г
15
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покатаев И.А
16
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Федянин М.Ю
17
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Шумская И.С
18
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
19
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Алексеев Б.Я
20
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Радюкова И.М
21
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Владимиров В.И
22
Регион Ростовская
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
23
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Макарычева Ю.Ю
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Белогорцев И.О
25
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
26
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
27
Регион Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Султанбаев А.В
28
Регион Чувашская Республика - Чаваш Республики
Город Чебоксары
Исследователи Абдельгафур О.А