GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BCD-180-3/LEVENTA
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-180 у пациентов с активным аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2023 - 31.12.2030
Номер и дата РКИ 601 19.10.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-180
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
Города Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нальчик, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Изучить показатели эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики, фармакодинамики фиксированной дозы препарата BCD-180 у субъектов с аксиальным спондилоартритом
Количество Мед.учреждений 29
Количество пациентов 842
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Шилова Л.Н
2
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
3
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Антипова О.В
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупова С.П
5
Регион Кемеровская область - Кузбасс
Город Кемерово
Исследователи Смакотина С.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Давидьян С.Ю
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лила А.М
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лукина Г.В
10
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Соболева В.Н
11
Регион Кабардино-Балкарская
Город Нальчик
Исследователи Гешева З.В
12
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Плаксина Т.В
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Королев М.А
14
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Наконечная Е.Э
15
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Кропотина Т.В
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жугрова Е.С
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маслянский А.Л
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мазуров В.И
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гайдукова И.З
21
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Поварова Т.В
22
Регион Смоленская
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
23
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Елисеева Л.В
24
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Виноградова И.Б
25
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Фатхуллина Г.Ф
26
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б
27
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б
28
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Юнонин И.Е