Протокол 08-ФТ-2025
Название протокола
Клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препарата Фтортиазинон, концентрат для приготовления раствора для инфузий, (ФГБУ НИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи Минздрава России) у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
12.08.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
355 12.08.2025
Наименование ЛП
Фтортиазинон
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 15 мг/мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить безопасность и фармакокинетику лекарственного препарата Фтортиазинон, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—