GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол CT-P13 3.4
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать не меньшую эффективность и оценить безопасность препарата CT-P13 в сравнении с препаратом Ремикейд у пациентов с активной болезнью Крона.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 17.07.2014 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ 400 17.07.2014
Организация, проводящая КИ CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП СT-P13 (Инфликсимаб)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг (флаконы).
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Томск, Ярославль
Страна разработчика Республика Корея
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата CT-P13 в сравнении с препаратом Ремикейд у пациентов с активной болезнью Крона.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Песегова М.В
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
5
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Ленская Л.Г
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю