Феърфилд
[ ]
Протокол EFC11570 (ODYSSEY)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния SAR236553/REGN727 на возникновение сердечно-сосудистых событий у пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 112 20.02.2013
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (REGN727)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 75 мг/мл или 150 мг/мл (шприц-ручка 1 мл)
Города Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Томск, Тюмень, Ярославль
Страна разработчика Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнение SAR236553 с плацебо в плане влияния на частоту наступления сердечно-сосудистых событий (смерти в результате ишемической болезни сердца (ИБС), нефатального инфаркта миокарда (ИМ), фатального и нефатального ишемического инсульта, нестабильной стенокардии, требующей госпитализации, как элементов составной конечной точки исследования) у пациентов, перенесших острый коронарный синдром (ОКС) за 4-16 недель до рандомизации, и получающих интенсивную терапию статинами (аторвастатин в дозе 40 или 80 мг или розувастатин в дозе 20 или 40 мг) или эти статины в максимально переносимой дозе, или другие нестатиновые ЛМП.
Количество Мед.учреждений 52
Количество пациентов 2510
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Чумакова Г.А
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Карпов Ю.Б
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанов Н.Р
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
5
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Канорский С.Г
6
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Космачева Е.Д
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сотникова Т.И, Либов И.А
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шогенов З.С
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чернов С.А
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хлевчук Т.В, Бокарев И.Н
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.С, Барт Б.Я
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
13
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кобалава Ж.Д
14
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Блохин А.Б
15
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ломакин Н.В
16
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Глезер М.Г
17
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
18
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
20
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Баранов Е.А
21
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Воевода М.И
22
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Третьякова Т.В
23
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Николаев К.Ю
24
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Викторова И.А
25
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Олейников В.Э
26
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Осокина (.Н
27
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Хаишева Л.А
28
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушин С.С
29
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мастеров И.С, Иванов И.Г
30
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гуревич В.С
31
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Болдуева С.А
32
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зражевский К.Н
33
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бояркин М.В
34
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Егорова Л.П, Баранова Е.И
35
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вишневский А.Ю
36
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
37
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С
38
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
39
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
40
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Лямина Н.П, Шварц Ю.Г
41
Регион Республика Крым
Город Симферополь
Исследователи Ушаков А.В
42
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Марков В.А, Гапон Л.И
43
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Шалаев С.В
44
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А