GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол EMR-700461-024
Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, дополнительное исследование фазы IIb для оценки безопасности и переносимости атасисепта у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ), завершивших участие в исследовании согласно протоколу EMR-700461-023 (ADDRESS II)
Терапевтическая область Неврология, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 29.10.2014 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ 295 29.05.2014
Организация, проводящая КИ Мерк КГаА
Наименование ЛП Атасисепт
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 75 мг/мл, 150 мг/мл (шприцы)
Города Владимир, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Германия
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценки безопасности и переносимости атасисепта у пациентов с системной красной волчанкой, завершивших участие в исследовании EMR-700461-023
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Арутюнов Г.П
5
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Савина Л.Н
6
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мациевская Г.К
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П