Кеймбридж
[ ]
Протокол EMR-700461-024
Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, дополнительное исследование фазы IIb для оценки безопасности и переносимости атасисепта у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ), завершивших участие в исследовании согласно протоколу EMR-700461-023 (ADDRESS II)
Терапевтическая область Неврология, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 29.10.2014 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ 295 29.05.2014
Организация, проводящая КИ Мерк КГаА
Наименование ЛП Атасисепт
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 75 мг/мл, 150 мг/мл (шприцы)
Города Барнаул, Владимир, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценки безопасности и переносимости атасисепта у пациентов с системной красной волчанкой, завершивших участие в исследовании EMR-700461-023
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Чумакова Г.А
2
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Арутюнов Г.П
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Савина Л.Н
7
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мациевская Г.К
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П