Сиэтл
[ ]
Протокол CAIN457A2323
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности и переносимости подкожного введения секукинумаба (300 мг) в предварительно заполненных шприцах (2 мл) в течение 52 недель взрослым пациентам с бляшечным псориазом средней или тяжелой степени (исследование ALLURE)
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 639 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 150 мг/мл.
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у взрослых пациентов с бляшечным псориазом средней или тяжелой степени.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Минуллин И.К
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Карамова А.Э
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Смирнова Я.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сухарев А.В
6
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р, Зиганшин О.Р