Протокол HCG-01
Название протокола
Открытое рандомизированное в паралельных группах исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Хориогонадотропин альфа, раствор для подкожного введения 250 мкг/0,5 мл (ООО АйВиФарма, Россия) и референтного препарата Овитрель®, раствор для подкожного введения 250 мкг/0,5 мл (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам натощак.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
25.11.2025 - 04.08.2026
Номер и дата РКИ
531 25.11.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма"
Наименование ЛП
Хориогонадотропин альфа
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 250 мкг/0,5 мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма", 117246, г Москва, г Москва, ул Научный проезд, дом 20, строение 2, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 66 ЧАСТЬ, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Основной целью исследования является сравнительная оценка фармакокинетики препарата Хориогонадотропин альфа, раствор для подкожного введения 250 мкг/0,5 мл (ООО «АйВиФарма», Россия) по отношению к референтному препарату Овитрель®, раствор для подкожного введения 250 мкг/0,5 мл (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
54
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—