Протокол J0022X ST 3 02
Название протокола
Клиническая эффективность и безопасность препарата J022X ST при профилактике рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей (РИВДП) у детей с высоким риском рецидива (CLEARI).
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.10.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
674 25.10.2013
Организация, проводящая КИ
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ/ ИНСТИТУТ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЬЕР ФАБР
Наименование ЛП
J022X ST (Рибомунил)
Лекарственная форма и дозировка
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг (саше).
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Пьер Фабр", 119435, г. Москва, Саввинская набережная, д. 11, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить клиническую эффективность препарата J022X ST при профилактике РИВДП у детей младшего возраста, относящихся к группе риска.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
250
Где проводится исследование
1
2
3
4
5