Протокол KETO-2019
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование по сравнению эффективности и безопасности пластыря Кетотоп (кетопрофен) 30 мг (Хэндок, Корея), применяемого с периодичностью каждые 12 часов, и пластыря Вольтарен® (диклофенак) 15 мг (ГлаксоСмитКляйн, Россия), применяемого с периодичностью каждые 24 часа, у пациентов с болью в коленном суставе при остеоартрите
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2020 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ
31 28.01.2020
Организация, проводящая КИ
Хэндок Инк. (Handok Inc.)
Наименование ЛП
Кетотоп (кетопрофен)
Лекарственная форма и дозировка
пластырь, 30 мг
Города
Владимир, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Страна разработчика
Корея Южная
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности пластыря Кетотоп и пластыря Вольтарен® у пациентов с болью в коленном суставе при остеоартрите
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
264
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12