GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол KETO-2019
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование по сравнению эффективности и безопасности пластыря Кетотоп (кетопрофен) 30 мг (Хэндок, Корея), применяемого с периодичностью каждые 12 часов, и пластыря Вольтарен® (диклофенак) 15 мг (ГлаксоСмитКляйн, Россия), применяемого с периодичностью каждые 24 часа, у пациентов с болью в коленном суставе при остеоартрите
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.01.2020 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ 31 28.01.2020
Организация, проводящая КИ Хэндок Инк. (Handok Inc.)
Наименование ЛП Кетотоп (кетопрофен)
Лекарственная форма и дозировка пластырь, 30 мг
Города Владимир, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Страна разработчика Корея Южная
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности пластыря Кетотоп и пластыря Вольтарен® у пациентов с болью в коленном суставе при остеоартрите
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 264
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Полякова С.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Грунина Е.А
6
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Кастанаян А.А
7
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушин С.С
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
10
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
11
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Виноградова И.Б
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б