GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 331-10-230
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению фиксированных доз OPC-34712 (4, 2 и 1 мг/день) для лечения взрослых пациентов с острой шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 28.02.2012 - 15.06.2014
Номер и дата РКИ 746 28.02.2012
Организация, проводящая КИ Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)
Лекарственная форма и дозировка красно-коричневые таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, 2 мг, 4 мг (блистерная упаковка Исследуемые лекарственные средства поставляются в недельных блистерных упаковках, в каждой из которых будет содержаться достаточное число таблеток для) ; таблетка 1 мг, 2 мг, 4 мг (блистер красно-коричневые таблетки, покрытые оболочкой)
Города Матросы, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Чита
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ исследование по изучению фиксированных доз OPC-34712 (4, 2 и 1 мг/день) для лечения взрослых пациентов с острой шизофренией
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 340
Где проводится исследование
1
Регион Республика Карелия
Город Матросы
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смулевич А.Б
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Касимова Л.Н
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Шейфер М.С
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Незнанов Н.Г
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кушнир О.Н
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ивлиева И.А
11
Регион Архангельская область
Город Талаги
Исследователи Богданов А.Б
12
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Агарков А.А
13
Регион Читинская область
Город Чита
Исследователи