Протокол 331-10-230
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению фиксированных доз OPC-34712 (4, 2 и 1 мг/день) для лечения взрослых пациентов с острой шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.02.2012 - 15.06.2014
Номер и дата РКИ
746 28.02.2012
Организация, проводящая КИ
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Наименование ЛП
Брекспипразол (OPC-34712)
Лекарственная форма и дозировка
красно-коричневые таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, 2 мг, 4 мг (блистерная упаковка Исследуемые лекарственные средства поставляются в недельных блистерных упаковках, в каждой из которых будет содержаться достаточное число таблеток для) ; таблетка 1 мг, 2 мг, 4 мг (блистер красно-коричневые таблетки, покрытые оболочкой)
Города
Матросы, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Чита
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
"Квинтайлс ГезмбХ", 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к. 14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
исследование по изучению фиксированных доз OPC-34712 (4, 2 и 1 мг/день) для лечения взрослых пациентов с острой шизофренией
Количество Мед.учреждений
21
Количество пациентов
340
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
4
5
6
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
Попов Ю.В, Коцюбинский А.П, Иванов М.В, Вид В.Д
7
8
9
10
11
12
13