Сиэтл
[ ]
Протокол STA-02
Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата STA363 в двух концентрациях (60 мг/мл и 120 мг/мл) по сравнению с плацебо у пациентов с хронической дискогенной болью в нижней части спины
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.05.2020 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ 199 19.05.2020
Организация, проводящая КИ Стейбл Терапьютикс AБ (Stayble Therapeutics AB)
Наименование ЛП STA363 ((S)-молочная кислота)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций, 150 мг/мл, 300 мг/мл
Города Белгород, Владимир, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Тула, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата STA363 по сравнению с плацебо у пациентов с хронической дискогенной болью в нижней части спины
Количество Мед.учреждений 26
Количество пациентов 107
Где проводится исследование
2
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Герасимова Ю.А
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Арефьева Е.Г
4
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Бякова О.М, Шерман М.А
5
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Тимченко Л.В
6
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Позднякова М.Н
7
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Абрамов В.Г, Абрамов В.Г
8
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Масленникова М.И
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гизатуллин Ш.Х
11
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Шамалов Н.А
12
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Белова А.Н
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Баитов В.С
14
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Тринитатский Ю.В
15
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Жаднов В.А
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Баранцевич Е.Р
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Михайлов В.А
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Перфильев С.В
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чечулов П.В
20
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
21
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Бахарева О.Н
22
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Жбанова Л.И
23
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Попов Д.В, Кузьмин А.Н
24
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В