Протокол CEF-02-15
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цефактив, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (ОАО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Цефанорм, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия) у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.07.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
362 07.07.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Цефактив (Цефпиром)
Лекарственная форма и дозировка
Порошок для приготовления раствора 1 г
Города
Волгоград, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата «Цефактив», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (ОАО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с препаратом «Цефанорм», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г («Симпекс Фарма Пвт. Лтд», Индия) у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей
Количество Мед.учреждений
18
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13