Сиэтл
[ ]
Протокол CEF-02-15
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цефактив, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (ОАО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Цефанорм, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия) у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.07.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ 362 07.07.2015
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Цефактив (Цефпиром)
Лекарственная форма и дозировка Порошок для приготовления раствора 1 г
Города Волгоград, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата «Цефактив», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (ОАО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с препаратом «Цефанорм», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г («Симпекс Фарма Пвт. Лтд», Индия) у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Александров И.В
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Омельяненко М.Г
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Иванцов К.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мотин П.И
5
Регион г. Москва
Город Москва
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ширшов В.Н
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
9
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Иванов С.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов С.И
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мангушло А.А
12
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева А.С
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шорманов И.С