Протокол TMC435-TiDP16-C213
Название протокола
Открытое исследование III фазы препарата ТМС435 в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с вирусным гепатитом С, генотипом 1, участвовавших в исследованиях II/III фазы препарата ТМС435 (С201, С205, С206, С208, С216 или НРС3007) в группе плацебо или получавших короткое (до 14 дней) прямое противовирусное лечение гепатита С в выбранном исследовании I фазы, спонсированном компанией Тиботек
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
536 05.12.2011
Организация, проводящая КИ
Тиботек Фармасьютикалс
Наименование ЛП
TMC435
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 150 мг
Города
Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика
Ирландия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка противовирусной эффективности препарата TMC435 в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а (Пег-ИФН-α-2а) и рибавирином (РБВ)
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
Регион
Нижегородская область
Город
Нижний Новгород
Исследователи
—
6
7
8
9
10