Сиэтл
[ ]
Протокол TMC435-TiDP16-C213
Название протокола Открытое исследование III фазы препарата ТМС435 в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с вирусным гепатитом С, генотипом 1, участвовавших в исследованиях II/III фазы препарата ТМС435 (С201, С205, С206, С208, С216 или НРС3007) в группе плацебо или получавших короткое (до 14 дней) прямое противовирусное лечение гепатита С в выбранном исследовании I фазы, спонсированном компанией Тиботек
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.12.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 536 05.12.2011
Организация, проводящая КИ Тиботек Фармасьютикалс
Наименование ЛП TMC435
Лекарственная форма и дозировка капсулы 150 мг
Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика Ирландия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка противовирусной эффективности препарата TMC435 в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а (Пег-ИФН-α-2а) и рибавирином (РБВ)
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Богомолов П.О
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Никитин И.Г
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воронин Е.Е
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захарова Н.Г
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яковлев А.А
10
Регион Смоленская область
Город Смоленск