GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол HCV-ID4025-03
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности ИД-4025 на фоне стандартной противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 03.12.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 717 03.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Интеллектуальный диалог"
Наименование ЛП ИД-4025
Лекарственная форма и дозировка капсулы 10 мг
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Фаза КИ II-III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценка эффективности препарата ИД-4025 в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином по сравнению с Плацебо в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином по частоте развития раннего вирусологического ответа на Неделе 12 (РВО12) у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), ранее не получавших лечения.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 170
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бакулин И.Г
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чуланов В.П, Покровский В.В
4
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яковлев А.А
6
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева А.С