Феърфилд
[ ]
Протокол REM-Chol-III-16
Название протокола Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2017 - 22.08.2020
Номер и дата РКИ 184 03.04.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП Ремаксол®
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий
Города Калининград, Королев, Красногорск, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительная оценка безопасности и эффективности применения препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), по сравнению с S-аденозил-L-метионином в парентеральной лекарственной форме при применении пациентами с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени.
Количество Мед.учреждений 33
Количество пациентов 650
Где проводится исследование
1
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи
2
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Соломатин А.С
3
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Горбаков В.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тарасова О.И
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кропова О.Е
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
8
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В
9
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Антонова Е.А, Антонова Е.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Балабан И.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Родыгин С.А
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Беляева Е.Л
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Троцюк С.П, .
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кравчук Ю.А, Гордиенко А.В
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пройдисвет Ю.А
22
Регион Смоленская область
Город Смоленск
23
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Кораблина Н.В
24
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
25
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Фролов А.В
26
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Беликова Т.Н
27
Томский НИМЦ

Открыт набор

Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Бородулина Е.В, Мареев И.В, .
28
Регион Саратовская область
Город Энгельс
Исследователи Заварзина О.В
29
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б
30
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи