Феърфилд
[ ]
Протокол 3-001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата ART-123 при лечении пациентов с тяжелым сепсисом и коагулопатией
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 19.01.2015 - 15.08.2019
Номер и дата РКИ 13 19.01.2015
Организация, проводящая КИ «Асахи Касеи Фарма Америка Корпорэйшн»
Наименование ЛП ART-123
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 6 мг/мл (ампулы)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности препарата ART-123 при лечении пациентов с тяжелым сепсисом и коагулопатией
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Киров М.Ю
2
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Хасанова Н.М
3
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Грицан А.И
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Руднов В.А
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Каменева Е.А
6
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Заболотских И.Б
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Липин А.Н
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бубнова Н.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лебединский К.М
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Спесивцев Ю.А
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Катасонов С.П
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шляпников С.А
17
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи
18
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Зузова А.П
19
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Круберг Л.К