Анн-Арбор
[ ]
Протокол EVA12
Название протокола Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 103 15.02.2013
Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Наименование ЛП Эполонг®
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 50 мкг/мл 100 мкг/мл 200 мкг/мл 400 мкг/мл 600 мкг/мл (флакон объемом 4 мл 1.000 мл)
Города Архангельск, Волжский, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II-III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Подтверждение терапевтической эффективности препарата Эполонг® в коррекции анемии по достижению уровня гемоглобина ≥100 г/л в сравнении с препаратом Аранесп®.
Количество Мед.учреждений 36
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Зеленин К.Н
2
Регион Волгоградская область
Город Волжский
Исследователи Александров И.В
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Столяр А.Г, Злоказов В.Б
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Назаров А.В
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
6
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Фомина Н.В
7
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Ямпольский М.А
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова Е.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи .
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Суслов В.П, ватазин а.в
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Забелин М.В
14
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Мотылев И.М
15
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
16
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Чернявская Е.Л
17
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Барышева О.Ю
18
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Страхова Н.Б
19
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Давыдкин И.Л
20
Регион Московская область
Город Санкт-Петербург
Исследователи Петровская Т.П
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Колмакова Е.В, Сучков В.Н
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Конакова И.Н, Земченков А.Ю
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Добронравов В.А
25
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Борсуков А.В
26
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи
27
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Ганцева Х.Х, Андрианова О.Л
28
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Гермаш Е.И, Мусина А.И
29
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Шаповалова Ю.С
30
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Марасаев В.В