Феърфилд
[ ]
Протокол PTK0796-CABP-1200
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное-слепое сравнительное исследование безопасности и эффективности омадациклина и моксифлоксацина, применяемых внутривенно или перорально при лечении взрослых пациентов, страдающих внебольничной бактериальной пневмонией (III фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2016 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ 143 29.02.2016
Организация, проводящая КИ «Паратек Фарма ЛЛК»
Наименование ЛП Омадациклин (PTK 0796)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые оболочкой 150 мг; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг
Города Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ доказать сопоставимую эффективность внутривенных и пероральных форм омадациклина и моксифлоксацина при лечении взрослых пациентов, страдающих внебольничной бактериальной пневмонией
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 63
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Матевосян Е.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Дворецкий Л.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Антоновский Ю.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ефимов Н.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Степаненко Т.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жидков К.П
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голощёкин Б.М
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тиханов Д.А