Протокол PTK0796-CABP-1200
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное-слепое сравнительное исследование безопасности и эффективности омадациклина и моксифлоксацина, применяемых внутривенно или перорально при лечении взрослых пациентов, страдающих внебольничной бактериальной пневмонией (III фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
143 29.02.2016
Организация, проводящая КИ
«Паратек Фарма ЛЛК»
Наименование ЛП
Омадациклин (PTK 0796)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые оболочкой 150 мг; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг
Города
Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
доказать сопоставимую эффективность внутривенных и пероральных форм омадациклина и моксифлоксацина при лечении взрослых пациентов, страдающих внебольничной бактериальной пневмонией
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
63
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7