GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол AMP001
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование контрацептивной эффективности и безопасности геля Амфора™ по сравнению с вагинальным гелем Концептрол®
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 20.03.2012 - 30.04.2014
Номер и дата РКИ 792 20.03.2012
Организация, проводящая КИ Эвофем, Инк
Наименование ЛП AMP001 (Гель Амфора)
Лекарственная форма и дозировка гель вагинальный 5 мл (Аппликатор)
Города Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Определить контрацептивную эффективность, приемлемость применения и безопасность геля Амфора™ по сравнению с вагинальным гелем Концептрол®.
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 800
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Ковалев В.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Давыдов А.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Булычева Е.С
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бреусенко В.Г
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Павликова Е.П
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
9
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Буштырева И.О
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Татарова Н.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тарасова М.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гавришева И.А
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лисянская М.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Прокофьева С.В
15
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Рогожина И.Е