Протокол AMP001
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование контрацептивной эффективности и безопасности геля Амфора™ по сравнению с вагинальным гелем Концептрол®
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2012 - 30.04.2014
Номер и дата РКИ
792 20.03.2012
Организация, проводящая КИ
Эвофем, Инк
Наименование ЛП
AMP001 (Гель Амфора)
Лекарственная форма и дозировка
гель вагинальный 5 мл (Аппликатор)
Города
Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство Партнерства с ограниченной ответственностью Конженикс ЛЛП, Великобритания (107045, Россия, Москва, Последний переулок, дом 6, строение 1 Москва, 107045, Россия, Великобритания
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Определить контрацептивную эффективность, приемлемость применения и безопасность геля Амфора™ по сравнению с вагинальным гелем Концептрол®.
Количество Мед.учреждений
16
Количество пациентов
800
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
8
9
10
11
12
13
14
15