Протокол TSP-062025
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата WRYC12201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) в терапии избыточной массы тела и ожирения у подростков в возрасте 12–17 лет включительно
Терапевтическая область
Педиатрия, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
05.11.2025 - 30.06.2028
Номер и дата РКИ
495 05.11.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
WRYC12201
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 2,5 мг/доза, 5 мг/доза, 7,5 мг/доза, 10 мг/доза, 12,5 мг/доза, 15 мг/доза
Города
Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата WRYC12201 в терапии избыточной массы тела и ожирения у подростков в возрасте 12–17 лет включительно.
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
264
Где проводится исследование
1
2
3
4
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
5
6
7
8
9
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
10