Протокол FER-CARS-04
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное исследование в двух группах для оценки влияния Карбоксимальтозы железа на способность переносить физическую нагрузку у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
612 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
Вифор (Интернэшнл) Инк
Наименование ЛП
Карбоксимальтоза железа (Феринжект)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 50 мг/мл, флаконы 10 мл
Города
Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д. 5
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность внутривенного применения карбокимальтозы железа по сравнению с обычной терапией в отношении влияния на способность переносить физическую нагрузку у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа
Количество Мед.учреждений
27
Количество пациентов
250
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
17