GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол FER-CARS-04
Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное исследование в двух группах для оценки влияния Карбоксимальтозы железа на способность переносить физическую нагрузку у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ 612 01.10.2013
Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк
Наименование ЛП Карбоксимальтоза железа (Феринжект)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 50 мг/мл, флаконы 10 мл
Города Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д. 5
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность внутривенного применения карбокимальтозы железа по сравнению с обычной терапией в отношении влияния на способность переносить физическую нагрузку у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа
Количество Мед.учреждений 27
Количество пациентов 250
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Масин А.Н
3
Регион Ленинградская область
Город Кировск
Исследователи Елтищева В.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Акатова Е.В
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Андрюшина Н.А
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гришин О.В
9
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Карташова И.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Абесадзе И.Т
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ситникова М.Ю, Березина А.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зражевский К.Н
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голощекин Б.М
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жерлицина Е.А
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Обрезан А.Г
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
17
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Шипулин В.М