Протокол 20210096
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое 3 фазы исследование бемаритузумаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с использованием плацебо с химиотерапией у пациентов с распространенным раком желудка или раком пищеводно-желудочного соединения, с повышенной экспрессией FGFR2b, ранее не получавших лечение (FORTITUDE-101)
Терапевтическая область
Онкология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
15.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
278 15.04.2022
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Бемаритузумаб (AMG 552)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий, 20 мг/мл
Города
Курск, Москва, Обнинск, Починок, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Амджен", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Сравнить эффективность бемаритузумаба в сочетании с химиотерапией mFOLFOX6 и плацебо в сочетании с химиотерапией mFOLFOX6 по результатам оценки общей выживаемости (ОВ)
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
145
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9