GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 20210096
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое 3 фазы исследование бемаритузумаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с использованием плацебо с химиотерапией у пациентов с распространенным раком желудка или раком пищеводно-желудочного соединения, с повышенной экспрессией FGFR2b, ранее не получавших лечение (FORTITUDE-101)
Терапевтическая область Онкология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 15.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 278 15.04.2022
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Бемаритузумаб (AMG 552)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий, 20 мг/мл
Города Курск, Москва, Обнинск, Починок, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнить эффективность бемаритузумаба в сочетании с химиотерапией mFOLFOX6 и плацебо в сочетании с химиотерапией mFOLFOX6 по результатам оценки общей выживаемости (ОВ)
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 145
Где проводится исследование
1
Регион Курская
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Феденко А.А
7
Регион Смоленская область
Город Починок
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко Ф.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Полторацкий А.Н