GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 212358
Название протокола Долгосрочное исследование безопасности и переносимости линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 164 14.03.2022
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2330672 (Линериксибат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Улан-Удэ
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить безопасность и переносимость длительного лечения линериксибатом у участников с холестатическим зудом при ПБХ
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Винницкая Е.В
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
4
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Малова Е.С
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мехтиев С.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
7
Регион Республика Бурятия
Город Улан-Удэ
Исследователи Спасова Т.Е