Протокол 212358
Название протокола
Долгосрочное исследование безопасности и переносимости линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
164 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK2330672 (Линериксибат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Города
Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Улан-Удэ
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Фаза КИ
IIIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить безопасность и переносимость длительного лечения линериксибатом у участников с холестатическим зудом при ПБХ
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7