Протокол 19386A
Название протокола
Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо контролируемое с отсроченным стартом исследование, для оценки эффективности и безопасности эптинезумаба у пациентов с эпизодической кластерной головной болью (eCH)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.04.2021 - 10.09.2024
Номер и дата РКИ
211 19.04.2021
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Эптинезумаб
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг/мл
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности эптинезумаба у пациентов с эпизодической кластерной головной болью
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
154
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7