GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 19386A
Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо контролируемое с отсроченным стартом исследование, для оценки эффективности и безопасности эптинезумаба у пациентов с эпизодической кластерной головной болью (eCH)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.04.2021 - 10.09.2024
Номер и дата РКИ 211 19.04.2021
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Эптинезумаб
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг/мл
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь
Страна разработчика Дания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности эптинезумаба у пациентов с эпизодической кластерной головной болью
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 154
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Богданов Э.И
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Скоробогатых К.В
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Соколова И.А
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Доронина О.Б
6
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Вострикова Е.В
7
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Каракулова Ю.В