Протокол NUT-3/NAS
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIб фазы по оценке эффективности и безопасности норурсодезоксихолевой кислоты в таблетках у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2021 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ
520 10.09.2021
Организация, проводящая КИ
Д-р Фальк Фарма ГмбХ / Dr. Falk Pharma GmbH
Наименование ЛП
Норухолевая кислота (Норурсодезоксихолевая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 500 мг
Города
Домодедово, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский пр., 28/2 литер Д, помещение 44-Н, №51, ~
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности норурсодезоксихолевой кислоты у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12