Феърфилд
[ ]
Протокол NN9535-3626
Название протокола Эффективность и безопасность применения препарата семаглутид один раз в неделю в сравнении с терапией ситаглиптином один раз в день в добавление к метформину и/или тиазолидиндиону у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 02.12.2013 - 15.02.2016
Номер и дата РКИ 575 16.09.2013
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 1,34 мг/мл (предварительно заполненные шприц-ручки объемом 1,5 мл)
Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Фаза КИ IIIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнить влияние на контроль гликемии терапии семаглутидом один раз в неделю при двух разных дозах препарата с применением ситаглиптина 1 раз в сутки в дозе 100 мг после 56 недель лечения
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 220
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи .
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Заруцкая Л.П
3
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Жданова Е.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аметов А.С
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Войчик Э.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шамхалова М.Ш, Ульянова И.Н
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варварина Г.Н
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Руяткина Л.А, Коваренко М.А
10
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Вербовая Н.И
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардинов Р.Т
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
13
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Решедько Г.К
14
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Милованова Т.А
15
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Суплотова Л.А
16
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Моругова Т.В
17
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б