Феърфилд
[ ]
Протокол D967JC00002
Название протокола Многоцентровое открытое модульное исследование Ib фазы по подбору дозы и расширенному изучению выбранной дозы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с метастатическим раком молочной железы с низкой экспрессией HER2 (DESTINY-Breast08)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ 521 10.09.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363); Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a); Дурвалумаб (ИМФИНЗИ®, MEDI4736)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, 200 мг; лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг; концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/мл
Города Архангельск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ Ib
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана у пациентов с раком молочной железы
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 25
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи
7
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи