GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол D967JC00002
Название протокола Многоцентровое открытое модульное исследование Ib фазы по подбору дозы и расширенному изучению выбранной дозы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с метастатическим раком молочной железы с низкой экспрессией HER2 (DESTINY-Breast08)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ 521 10.09.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363); Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a); Дурвалумаб (ИМФИНЗИ®, MEDI4736)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, 200 мг; лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг; концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/мл
Города Архангельск, Истра, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ Ib
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана у пациентов с раком молочной железы
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 25
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Соловьева Е.П
2
Регион Московская область
Город Истра
Исследователи Строяковский Д.Л
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ганьшина И.П
7
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Шомова М.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Левченко Н.В
10
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агишев Т.Т
11
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев А.Г