Протокол BE-SANX1211
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Санксамик, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО С.П.ИНКОМЕД, Россия; производитель Сандживани Парантерал Лимитед, Индия), и Транексам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Нижфарм, Россия; производитель ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
11.02.2014 - 02.12.2014
Номер и дата РКИ
57 11.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "С.П.ИНКОМЕД"
Наименование ЛП
Санксамик (Транексамовая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "С.П.ИНКОМЕД", 117556, г. Москва, Симферопольский бульвар, дом 7, корп.А, пом.I, часть комн.30, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Санксамик и Транексам®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1
