GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ACT13739
Название протокола Исследование 2 фазы по оценке безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и поисковой оценке эффективности GZ/SAR402671 у не леченых ферментной заместительной терапией (ФЗТ) взрослых пациентов мужского пола с болезнью Фабри
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ 548 02.10.2014
Организация, проводящая КИ Джензайм
Наименование ЛП GZ/SAR402671
Лекарственная форма и дозировка капсулы 4 мг, 15 мг
Города Москва
Страна разработчика США
Фаза КИ IIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить безопасность, фармакодинамику, фармакокинетику и (поисковым образом) эффективность GZ/SAR402671 у не леченых ФЗТ взрослых пациентов мужского пола с болезнью Фабри
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 4
Где проводится исследование