GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BEV-III/2022
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ 72 15.02.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП Бевацизумаб
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тверь, Томск, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).
Количество Мед.учреждений 56
Количество пациентов 884
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Чапко Я.С
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
3
Регион Свердловская
Город Екатеринбург
Исследователи Широкова О.Н
4
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Готовкин Е.А
5
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Пономаренко Д.М
6
Регион Московская область
Город Истра
Исследователи Строяковский Д.Л
7
Регион Татарстан
Город Казань
Исследователи Сафин Р.Н
8
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Кудрявцев И.Ю
9
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Поляков И.С
10
Регион Санкт-Петербург
Город Кузьмоловский
Исследователи
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С, Ледин Е.В
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
13
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шикина В.Е
14
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лактионов К.К
15
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бычков Ю.М
17
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Воронцова К.А
18
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Северцев А.Н
19
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Казанцева М.А
20
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Олькин Д.Б
21
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Корельская М.В
22
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
23
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зарубенков О.А
24
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
25
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Филиппов А.А
26
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Зимина А.В
27
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи
28
Регион Московская область
Город Подольск
Исследователи Нариманов М.Н
29
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Шомова М.В
30
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Копп М.В
31
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Макарычева Ю.Ю
32
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рыков И.В
33
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
34
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
35
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Беляева А.В
36
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Полторацкий А.Н
37
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
38
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дворецкий С.Ю
39
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В
40
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осипов М.А, Смагина М.В
42
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
43
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Степанова М.Л
44
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шмелев А.Ю
45
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андабеков Т.Т
46
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев А.Г
47
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Повага С.С
48
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Киртбая Д.В
49
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Чирков А.Н
50
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Кириллова Н.А
51
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Гольдберг В.Е
52
Регион Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Султанбаев А.В
53
Регион Чувашская Республика - Чаваш Республики
Город Чебоксары
Исследователи Абдельгафур О.А
54
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А
55
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Белоногов С.Б