Протокол SGR-PAL-4-01
Название протокола
Проспективное, сравнительное, рандомизированное, двойное-слепое, в двух периодах с перекрестным дизайном плацебо- контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Сегидрин
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
603 30.09.2021
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Сегидрин®
Лекарственная форма и дозировка
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг
Города
Кострома, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Тамбов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Публичное акционерное общество "Фармсинтез", 188663, обл Ленинградская, р-н Всеволожский, гп Кузьмоловский, ст Капитолово, дом 134, литер 1, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Сегидрин
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7