Протокол CL04041383
Название протокола
Длительное исследование безопасности и эффективности препарата олокизумаб у пациентов с ревматической полимиалгией, завершивших основное 16-недельное двойное слепое исследование
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2025 - 02.04.2028
Номер и дата РКИ
275 26.06.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «Р-Фарм Интернешнл»
Наименование ЛП
Олокизумаб (CDP6038)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 160 мг/мл
Города
Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Тула, Уфа, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка долгосрочной безопасности и переносимости олокизумаба в дозе 64 мг при подкожном введении каждые 2 недели, каждые 4 недели, и каждые 8 недель у пациентов ревматической полимиалгией (РПМ).
Количество Мед.учреждений
25
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
Республика Татарстан (Татарстан)
Город
Казань
Исследователи
—
4
5
6
7
8
9
10
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
11
12
13
14
Регион
Новосибирская область
Город
Новосибирск
Исследователи
—
15
16
17
18
19
20
21
22
23