Протокол ИНФ бета-1а -1
Название протокола
Открытое нерандомизированное исследование переносимости и безопасности однократных возрастающих доз, фармакокинетики и фармакодинамики препарата Интерферон бета-1а при подкожном введении у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
365 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научно-исследовательский институт генетики и селекции промышленных микроорганизмов"
Наименование ЛП
Интерферон бета-1а
Лекарственная форма и дозировка
раствор подкожного введения 22 мкг/0,5 мл; 44 мкг/0,5 мл (шприцы)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научно-исследовательский институт генетики и селекции промышленных микроорганизмов", Москва 117545, 1-й Дорожный проезд д.1., ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
исследование переносимости и безопасности однократных возрастающих доз, фармакокинетики и фармакодинамики препарата Интерферон бета-1а
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—