Протокол GP30931-P4-03-01
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GP30931, раствор для подкожного введения (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у подростков с избыточной массой тела и ожирением
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
14.10.2025 - 30.03.2028
Номер и дата РКИ
462 14.10.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30931
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 2,5 мг/доза, 5 мг/доза, 7,5 мг/доза, 10 мг/доза, 12,5 мг/доза, 15 мг/доза
Города
Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность препарата GP30931, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) у подростков с избыточной массой тела (МТ) и ожирением
Количество Мед.учреждений
24
Количество пациентов
380
Где проводится исследование
1
2
3
4
Регион
Кировская область
Город
Киров
Исследователи
—
5
6
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16