Протокол 000175
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 2 г, применяемого для поддержания клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ
657 12.11.2015
Организация, проводящая КИ
Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.
Наименование ЛП
Месаламин (Месалазин, FE 999907)
Лекарственная форма и дозировка
гранулы с замедленным высвобождением 2 г (саше).
Города
Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности месаламина, применяемого для поддержания клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите
Количество Мед.учреждений
18
Количество пациентов
155
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Регион
Рязанская область
Город
Рязань
Исследователи
Cеливерстов Д.В, Селиверстов Д.В, Cеливерстов Д.В
11
12
13
14