Сиэтл
[ ]
Протокол 000175
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 2 г, применяемого для поддержания клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ 657 12.11.2015
Организация, проводящая КИ Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.
Наименование ЛП Месаламин (Месалазин, FE 999907)
Лекарственная форма и дозировка гранулы с замедленным высвобождением 2 г (саше).
Города Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности месаламина, применяемого для поддержания клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 155
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Песегова М.В
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Соловьев А.О
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Минушкин О.Н
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ганская Ж.Ю
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Ливзан М.А
11
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Яковлев А.А
12
Регион Рязанская область
Город Рязань
13
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Старостин Б.Д
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Барановский А.Ю
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гордиенко А.В
18
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Павленко В.В