GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 12-ГамКовидВак/Н-2023
Название протокола Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 Гам-КОВИД-Вак с измененным антигенным профилем, у взрослых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 13.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 509 13.09.2023
Организация, проводящая КИ ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения, компонент I-0,5 мл/доза + компонент II-0,5 мл/доза
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III-IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 Гам-КОВИД-Вак с измененным антигенным профилем у взрослых добровольцев
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Русанова М.Г
3
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Рачина С.А