Протокол FER-CARS-05
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование 4 фазы для сравнения эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа и плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
355 07.09.2011
Организация, проводящая КИ
Вифор (Интернэшнл) Инк.
Наименование ЛП
Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Лекарственная форма и дозировка
Раствор для инъекций / инфузий. флаконы 10 мл, содержащие 500 мг железа во флаконе
Города
Воронеж, Калуга, Кировск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнение эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа и плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа
Количество Мед.учреждений
29
Количество пациентов
500
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—