Феърфилд
[ ]
Протокол FER-CARS-05
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование 4 фазы для сравнения эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа и плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа.
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 355 07.09.2011
Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк.
Наименование ЛП Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Лекарственная форма и дозировка Раствор для инъекций / инфузий. флаконы 10 мл, содержащие 500 мг железа во флаконе
Города Воронеж, Казань, Калуга, Кировск, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа и плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа
Количество Мед.учреждений 29
Количество пациентов 500
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Галявич А.С
3
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Пасечник Е.С
4
Регион Ленинградская область
Город Кировск
Исследователи Елтищева В.В, Елтищева В.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Моисеева Ю.Н
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Привалов Д.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Арутюнов Г.П
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Барт Б.Я
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ивлева А.Я
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кобалава Ж.Д
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
14
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Беленький Д.И
15
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Низов А.А
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Усова Г.Р
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Болдуева С.А
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зражевский К.Н
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Беркович О.А
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пальцман Ж.В, Пальцман Ж.В
23
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Лямина Н.П
24
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
25
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Рафальский В.В
26
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А
27
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хрусталев О.А
28
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи