Протокол I4L-MC-ABEL
Название протокола
Проспективное рандомизированное открытое сравнительное исследование базального аналога инсулина длительного действия LY2963016 и инсулина Лантус® в комбинации с прандиальным инсулином Лизпро у взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа (исследование ELEMENT 3).
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2014 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
794 30.12.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли
Наименование ЛП
LY2963016
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (шприц-ручки 3 мл).
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнительное исследование базального аналога инсулина длительного действия LY2963016 и инсулина Лантус® в комбинации с прандиальным инсулином Лизпро у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
2
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—