Протокол BCD-085-6
Название протокола
Открытое несравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-085 в комбинации с урсодезоксихолевой кислотой для лечения пациентов с первичным билиарным холангитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
2 11.01.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085 (моноклональное антитело против интерлейкина-17)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 60 мг/мл
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность применения препарата BCD-085 в комбинации с урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) у больных первичным билиарным холангитом (ПБХ) с субоптимальным ответом на терапию УДХК, не имеющих признаков декомпенсации функции печени
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7