GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BCD-085-6
Название протокола Открытое несравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-085 в комбинации с урсодезоксихолевой кислотой для лечения пациентов с первичным билиарным холангитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 11.01.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 2 11.01.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085 (моноклональное антитело против интерлейкина-17)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 60 мг/мл
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IIa
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить эффективность и безопасность применения препарата BCD-085 в комбинации с урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) у больных первичным билиарным холангитом (ПБХ) с субоптимальным ответом на терапию УДХК, не имеющих признаков декомпенсации функции печени
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Винницкая Е.В
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Кривошеев А.Б
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зиновьева Е.Н
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Райхельсон К.Л
7
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Петроченкова Н.А