Протокол TV48125-MH-40142
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с последующим открытым продленным исследованием оценки эффективности и безопасности фреманезумаба для профилактического лечения мигрени у пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2019 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
741 27.12.2019
Организация, проводящая КИ
Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Р энд Д, Инк.
Наименование ЛП
Фреманезумаб (TEV-48125, АДЖОВИ®)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 225 мг/1,5 мл (150 мг/мл)
Города
Москва, Нижний Новгород
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности фреманезумаба для профилактического лечения мигрени у пациентов с большим депрессивным расстройством
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
4