Протокол I8F-MC-GPHD
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы сравнения эффективности тирзепатида один раз в неделю и инсулина лизпро (100 МЕ/мл) три раза в сутки у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточном контроле гликемии инсулином гларгин (100 МЕ/мл) в сочетании с метформином или без него (SURPASS-6)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
21.07.2020 - 01.11.2022
Номер и дата РКИ
350 21.07.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Тирзепатид (LY3298176)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 2,5 мг/0,5 мл; 5 мг/0,5 мл; 7,5 мг/0,5 мл; 10 мг/0,5 мл; 12,5 мг/0,5 мл; 15 мг/0,5 мл
Города
Архангельск, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности применения тирзепатида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа по сравнению с инсулином лизпро
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
170
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8