Феърфилд
[ ]
Протокол I8F-MC-GPHD
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы сравнения эффективности тирзепатида один раз в неделю и инсулина лизпро (100 МЕ/мл) три раза в сутки у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточном контроле гликемии инсулином гларгин (100 МЕ/мл) в сочетании с метформином или без него (SURPASS-6)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 21.07.2020 - 01.11.2022
Номер и дата РКИ № 350 от 21.07.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Тирзепатид (LY3298176)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 2,5 мг/0,5 мл; 5 мг/0,5 мл; 7,5 мг/0,5 мл; 10 мг/0,5 мл; 12,5 мг/0,5 мл; 15 мг/0,5 мл
Города Архангельск, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности применения тирзепатида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа по сравнению с инсулином лизпро
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 170
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Иванова С.Н
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Гайсина Л.Р
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Демидова Т.Ю
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Залевская А.Г
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алпенидзе Д.Н
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карпова И.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мирошниченко О.А