GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол P08160
Название протокола Исследование безопасности и эффективности применения в Российской популяции боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2b и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, не получавших ранее противовирусную терапию, а также у пациентов с неэффективностью предшествующего курса противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.08.2011 - 15.10.2014
Номер и дата РКИ 318 18.08.2011
Организация, проводящая КИ Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Наименование ЛП Боцепревир (Виктрелис®)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 200 мг
Города Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Хабаровск, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить безопасность боцепревира при его применении в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином в группе режима терапии, модифицируемого в зависимости от выраженности ответа, по сравнению с комбинацией пэгинтерферона альфа-2b и рибавирина
Количество Мед.учреждений 23
Количество пациентов 310
Где проводится исследование
1
Регион Приморский край
Город Владивосток
Исследователи Симакова А.И
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Монастырский А.А
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Бессонова Е.Н
4
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Малов И.В
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хаертынова И.М
6
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Ганкина Н.Ю
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Исаков В.А
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чуланов В.П
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Огурцов П.П
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Богомолов П.О
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Никитин И.Г
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Романова С.Ю
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жданов К.В
16
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Пасечников В.Д
17
Регион Хабаровский край
Город Хабаровск
Исследователи Кузнецова А.В
18
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Сагалова О.И