GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол COMB157G2301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 611 29.08.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 50 мг/мл (предварительно заполненные шприцы раствор для инъекций в предварительно заполненных шприцах, 50 мг/мл)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 250
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова М.Н
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Белова А.Н
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонов Д.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Литвиненко И.В
7
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи