Феърфилд
[ ]
Протокол 28431754DNE3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, основанное на событиях исследование влияния канаглифлозина на исходы сердечно-сосудистой патологии и почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и диабетической нефропатией
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 04.01.2019
Номер и дата РКИ 349 24.06.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернейшнл НВ
Наименование ЛП Канаглифлозин (JNJ-28431754-ZAE)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 100 мг
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Провести оценку эффективности снижения частоты достижения комбинированной конечной точки — терминальной стадии болезни почек (ТСБП), удвоения концентрации креатинина в сыворотке крови и смерти, вызванной заболеваниями почек или сердечно-сосудистой системы (СС) при применении канаглифлозина, по сравнению с плацебо, у пациентов с СД2Т, ХБП 2 или 3 стадии и макроальбуминурией.
Количество Мед.учреждений 30
Количество пациентов 427
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Зыкова Т.А
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Осипова И.В
3
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Недогода С.В
4
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Шутемова Е.А
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
6
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Квиткова Л.В
7
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Затейщиков Д.А
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Затейщикова А.А
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Древаль А.В
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шамхалова М.Ш
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мкртумян А.М
14
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонова О.В
15
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Барышева О.Ю
16
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Воробьев С.В
17
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Урясьев О.М
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гринева Е.Н
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Колмакова Е.В
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чижов Д.А
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Добронравов В.А
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
24
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Родионова Т.И
25
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
26
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Самойлова Ю.Г
27
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Моругова Т.В
28
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Марасаев В.В