GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 28431754DNE3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, основанное на событиях исследование влияния канаглифлозина на исходы сердечно-сосудистой патологии и почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и диабетической нефропатией
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 04.01.2019
Номер и дата РКИ 349 24.06.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернейшнл НВ
Наименование ЛП Канаглифлозин (JNJ-28431754-ZAE)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 100 мг
Города Архангельск, Волгоград, Иваново, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Провести оценку эффективности снижения частоты достижения комбинированной конечной точки — терминальной стадии болезни почек (ТСБП), удвоения концентрации креатинина в сыворотке крови и смерти, вызванной заболеваниями почек или сердечно-сосудистой системы (СС) при применении канаглифлозина, по сравнению с плацебо, у пациентов с СД2Т, ХБП 2 или 3 стадии и макроальбуминурией.
Количество Мед.учреждений 30
Количество пациентов 427
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Зыкова Т.А
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Недогода С.В
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Шутемова Е.А
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Затейщиков Д.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Древаль А.В
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мкртумян А.М
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонова О.В
11
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Барышева О.Ю
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чижов Д.А
13
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Родионова Т.И
14
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
15
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Моругова Т.В
16
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Марасаев В.В