Протокол CL2-47445-011
Название протокола
“Эффективность и безопасность трех доз S47445 в сравнении с плацебо у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера и симптомами депрессии. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо - контролируемое, 24-недельное исследование II фазы в монотерапии с последующим возможным 28-недельным периодом продленного наблюдения с назначением донепезила”
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2015 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ
81 17.02.2015
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S47445
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, 15 мг, 50 мг
Города
Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Цель клинического исследования: оценить эффективность и безопасность препарата S 47445 в сравнении с плацебо у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера и симптомами депрессии.
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
180
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6